| 注册证编号 | 川械注准20182140048 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川恒明科技开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省彭州工业开发区天彭镇旌旗西路39号 |
| 生产地址 | 四川省彭州工业开发区天彭镇旌旗西路39号3#、4#、8# |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌型挂耳式18.5cm×10.0cm、无菌型挂耳式17.5cm×9.5cm、 无菌型挂耳式16.5cm×9.0cm、无菌型挂耳式14.0cm×9.0cm、 非无菌挂耳式18.5cm×10.0cm、非无菌挂耳式17.5cm×9.5cm、 非无菌挂耳式16.5cm×9.0cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成，经超声波焊接而成。口罩体为三层，外层为非织造布，中间层为熔喷布，内层为白色非织造布。口罩体上方配有由可弯折的可塑性材料制成的鼻夹。口罩带由弹力松紧带制成。产品分为无菌型和非无菌型，其中无菌型产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/7 |
| 生效日期 | 2023/3/7 |
| 有效期至 | 2028/3/7 |
