| 注册证编号 | 京械注准20242170280 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 生产地址 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 产品名称 | 舌侧扣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 名称型号规格舌侧扣CLB220DWLB130LPR135 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 舌侧扣结构包括基底部、网底部和舌侧扣体三部分，采用符合GB/T1220-2007中规定的06Cr19Ni10(基底部分)、022Cr17Ni12Mo2(网底部分)、05Cr17Ni4Cu4Nb(舌侧扣体部分)不锈钢材料制成。产品为一次性非无菌提供，有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供口腔科正畸时矫治牙齿扭转、舌侧倾斜时使用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/28 |
| 生效日期 | 2024/5/28 |
| 有效期至 | 2029/5/27 |
