| 注册证编号 | 粤械注准20242140588 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山瑞福医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地 |
| 产品名称 | 可调式鼻腔清洗器套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 可调式-300型CXJ-2.7g，可调式-300型CXJ-3.6g，可调式-300型CXJ-4.5g；可调式-350型CXJ-3.15g；可调式-400型CXJ-3.6g，可调式-400型CXJ-4.5g×2，可调式-400型CXJ-5g，可调式-400型CXJ-5g×2；可调式-300儿童型CXJ-2.7g，可调式-300儿童型CXJ-3.6g，可调式-300儿童型CXJ-4.5g；可调式-350儿童型CXJ-3.15g；可调式-400儿童型CXJ-3.6g，可调式-400儿童型CXJ-4.5g×2，可调式-400儿童型CXJ-5g，可调式-400儿童型CXJ-5g×2；实用型-300型CXJ-2.7g，实用型-300型CXJ-3.6g，实用型-300型CXJ-4.5g；实用型-350型CXJ-3.15g；实用型-300儿童型CXJ-2.7g，实用型-300儿童型CXJ-3.6g，实用型-300儿童型CXJ-4.5g；实用型-350儿童型CXJ-3.15g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含冲洗器及冲洗剂。冲洗器(与冲洗剂配套使用)，由冲洗头组件、冲洗瓶组件和温度液晶感应片组件组成；冲洗剂成份为：氯化钠、柠檬酸、柠檬酸钠。冲洗器型号规格为可调式-300型、可调式-350型、可调式-400型、可调式-300儿童型、可调式-350儿童型、可调式-400儿童型、实用型-300型、实用型-350型、实用型-300儿童型、实用型-350儿童型。冲洗剂规格为：CXJ-2.7g、CXJ-3.15g、CXJ-3.6g、CXJ-4.5g、CXJ-5g。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/25 |
| 生效日期 | 2024/4/25 |
| 有效期至 | 2029/4/24 |
