注册证编号 | 川械注准20232400451 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 迈克生物股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
产品名称 | 激素质控品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附页 |
结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
适用范围/预期用途 | 本品用于本公司抗缪勒氏管激素(AMH)、β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)、泌乳素(PRL)、促卵泡生成素(FSH)、孕酮(Prog)、睾酮(Tes)、雌二醇(E2)、促黄体生成素(LH)、硫酸去氢表雄酮(DHEA-S)和生长激素(hGH)项目的质量控制。 |
审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/12/28 |
生效日期 | 2023/12/28 |
有效期至 | 2028/12/27 |