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迈克生物股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20232400451”基本信息
注册证编号川械注准20232400451 [查看相关产品信息]
注册人名称迈克生物股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都市高新区百川路16号
生产地址成都市高新区百川路16号
产品名称激素质控品
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分见附页
适用范围/预期用途本品用于本公司抗缪勒氏管激素(AMH)、β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)、泌乳素(PRL)、促卵泡生成素(FSH)、孕酮(Prog)、睾酮(Tes)、雌二醇(E2)、促黄体生成素(LH)、硫酸去氢表雄酮(DHEA-S)和生长激素(hGH)项目的质量控制。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2023/12/28
生效日期2023/12/28
有效期至2028/12/27
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