| 注册证编号 | 川械注准20232400451 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 产品名称 | 激素质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于本公司抗缪勒氏管激素（AMH）、β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）、泌乳素（PRL）、促卵泡生成素（FSH）、孕酮（Prog）、睾酮（Tes）、雌二醇（E2）、促黄体生成素（LH）、硫酸去氢表雄酮（DHEA-S）和生长激素（hGH）项目的质量控制。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/28 |
| 生效日期 | 2023/12/28 |
| 有效期至 | 2028/12/27 |
