| 注册证编号 | 皖械注准20222020223 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 芜湖圣大医疗器械技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省芜湖市开发区科创中心留学生园401-410号 |
| 生产地址 | 芜湖市经济技术开发区科创中心留学人员创业园（D座）3楼东区和4楼；龙山科技园3#厂房（F座）东南区 1-5楼 |
| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SR-Ⅶ-8.5、SR-Ⅶ-12、SR-Ⅶ-16、SR-Ⅶ-20、SR-Ⅶ-24、SR-Ⅶ-28、SR-Ⅶ-32、SR-Ⅶ-36 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由凹形抵钉座及拉杆、垫刀圈、缝钉垫圈、缝合钉、钉仓、顶体、环形切割刀、主体固定圈、活动手把（固定销及活动连片、保险销、定位弹簧、移动器）和定位调节螺母组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/26 |
| 生效日期 | 2022/9/26 |
| 有效期至 | 2027/9/25 |
