| 注册证编号 | 京械注准20242210232 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京立镁医疗科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创十三街18号院5号楼10层1003 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十三街18号院5号楼10层1003 |
| 产品名称 | 医学图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DEXBEAUTY-BREAST_DESIGN-1.0发布版本：1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为单机架构；由软件安装程序、说明书组成，主要功能模块包含登录模块、档案管理模块、影像操作模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于符合 DICOM 标准的原始的上半身 CT 图像数据和患者上半身三维扫描模 型数据（STL 和PLY）进行 3D 图像处理，不具有自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/28 |
| 生效日期 | 2024/4/28 |
| 有效期至 | 2029/4/27 |
