| 注册证编号 | 粤械注准20212140964 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州保瑞医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市白云区科园路1号自编1栋4楼 |
| 生产地址 | 广州科学城神舟路288号A栋 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：BR-WKKZ-01、BR-WKKZ-02。规格：17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 口罩由罩体、鼻夹和口罩带组成，罩体为三层结构，外层为阻水层、中间层为熔喷层，内层为吸湿层，鼻夹由可塑性材料制成。无菌提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/5 |
| 生效日期 | 2021/7/5 |
| 有效期至 | 2026/7/4 |
