| 注册证编号 | 浙械注准20162400869 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江夸克生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 新昌省级高新技术产业园区（江东路1号） |
| 生产地址 | 新昌省级高新技术产业园区（江东路1号） |
| 产品名称 | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒（甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：45ml×1，R2：5ml×1；R1：30ml×3，R2：10ml×1； R1：70ml×2，R2：15.6ml×1；R1：72ml×2，R2：8ml×2； R1：81ml×2，R2：18ml×1；R1：135ml×2，R2：15ml×2； R1：900ml×1，R2：100ml×1；70T×6。质控品（选购）：1ml×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷、双甘氨肽、叠氮钠；R2：甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺对甲苯磺酸盐、乙二醇、牛血清白蛋白、叠氮钠；质控品：甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/26 |
| 生效日期 | 2021/2/26 |
| 有效期至 | 2026/2/25 |
