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温州市维日康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172401088”基本信息
注册证编号浙械注准20172401088 [查看相关产品信息]
注册人名称温州市维日康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所温州市瓯海娄桥工业园区园一路
生产地址温州市瓯海娄桥工业园区园一路
产品名称甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(连续监测法)
管理类别第二类
型号规格试剂1 40ml×1,试剂2 10ml×1;试剂1 60ml×2,试剂2 15ml×2;试剂1 60ml×4,试剂2 15ml×4;试剂1 80ml×2,试剂2 20ml×2;试剂1 80ml×5,试剂2 20ml×5。
结构及组成/主要组成成分液体双试剂,试剂1:3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸缓冲液;试剂2:甘氨酰脯氨酸对硝基苯胺对甲苯磺酸盐。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的活性。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/5/16
生效日期2022/5/16
有效期至2027/10/9
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