| 注册证编号 | 浙械注准20222400463 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泽达精准（杭州）生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号7幢205室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号7幢205室 |
| 产品名称 | 甘胆酸检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96测试盒；192测试盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 内标沉淀液、系统适用性溶液、校准品、质控品。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中甘胆酸的浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/21 |
| 生效日期 | 2022/11/21 |
| 有效期至 | 2027/11/20 |
