| 注册证编号 | 鲁械注准20232170252 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南环宇医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市莱芜区长勺北路润丰街润祥路1号 |
| 生产地址 | 山东省济南市莱芜区长勺北路润丰街润祥路1号 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 树脂基托可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架全口义齿、纯钛铸造支架全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由具有医疗器械产品注册证或备案凭证的原材料制成，分为可摘局部义齿和全口义齿，可摘局部义齿由基托、人工牙组成，全口总义齿由支架、基托和人工牙组成，其中基托由义齿基托聚合物制成，支架由钴铬合金、纯钛铸造制成，人工牙为合成树脂牙。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/6 |
| 生效日期 | 2023/4/6 |
| 有效期至 | 2028/4/5 |
