温州市维日康生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20172401085”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20172401085 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 温州市维日康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 温州市瓯海娄桥工业园区园一路 |
| 生产地址 | 温州市瓯海娄桥工业园区园一路 |
| 产品名称 | 甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1 30mL×1，试剂2 10mL×1；试剂1 60mL×1，试剂2 20mL×1；试剂1 60mL×2，试剂2 20mL×2；试剂1 60mL×4，试剂2 20mL×4；试剂1 72mL×5，试剂2 24mL×5；试剂1 100mL×6，试剂2 100mL×2；校准品：1mL（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体双试剂，试剂1：Tris-Hcl缓冲液 (PH值7.0)、4-安基安替比林 、叠氮钠 、甘油激酶 、表面活性剂PEG-8000 、氯化钠；试剂2：Tris-Hcl缓冲液 (PH值7.0)、脂蛋白酯酶、叠氮钠、过氧化物酶、甘油磷酸氧化酶、N-乙基间甲基苯胺-乙基羟丙基磺酸钠。校准品：甘油三酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中甘油三酯（TG）含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/16 |
| 生效日期 | 2022/5/16 |
| 有效期至 | 2027/10/9 |
