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浙江东方基因生物制品股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20202220869”基本信息
注册证编号浙械注准20202220869 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江东方基因生物制品股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号
生产地址浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号
产品名称干式荧光免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格OG-G600
结构及组成/主要组成成分分析仪由控制系统、光路系统、显示部件、采集系统、机械传动系统和软件(V1)光盘组成。
适用范围/预期用途产品配套该公司的荧光免疫层析法的专用试剂盒,对血清、血浆、全血样本进行定量分析。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2020/12/2
生效日期2020/12/2
有效期至2025/12/1
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