| 注册证编号 | 浙械注准20212220524 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州安旭生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层（上城科技工业基地） |
| 生产地址 | 杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层 |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AFI 6100B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元及电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 干式荧光免疫分析仪与杭州安旭生物科技股份有限公司生产的荧光免疫层析试剂配套使用，供人体样本（血清、血浆、全血）的免疫荧光检测用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/29 |
| 生效日期 | 2023/6/29 |
| 有效期至 | 2026/11/16 |
