| 注册证编号 | 浙械注准20232221991 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江准策生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市龙溪街道新竹路89号二层 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市龙溪街道新竹路89号二层 |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZC-S100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由主机（包括光电检测模块、机械传动模块、控制主板、温育模块、液晶显示器、打印机、条码扫描模块、外壳）和电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/28 |
| 生效日期 | 2023/11/28 |
| 有效期至 | 2028/11/27 |
