| 注册证编号 | 粤械注准20232400492 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市帝迈生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼 |
| 产品名称 | 降钙素原/白介素6 复合质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：PCT/IL-6 control Ⅱ；规格：2×1mL；组分：水平1：1mL；水平2：1mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为含有降钙素原重组蛋白、白介素6重组蛋白的缓冲溶液的冻干粉。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于降钙素原（PCT）和白介素 6（IL-6）项目的室内质量控制，与本公司降钙素原测定试剂盒（荧光免疫层析法）和白介素6测定试剂盒（荧光免疫层析法）配套使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/24 |
| 生效日期 | 2023/3/24 |
| 有效期至 | 2028/3/23 |
