美康生物科技股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20212400205”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20212400205 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
| 产品名称 | 谷胱甘肽还原酶检测试剂盒（GSSG底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 30mL(试剂1: 1×25mL +试剂2: 1×5mL) 60mL(试剂1: 1×50mL+试剂2: 1×10mL) 72mL(试剂1: 2×30mL+试剂2: 2×6mL) 78mL(试剂1: 1×65mL+试剂2: 1×13mL) 120mL(试剂1: 2×50mL+试剂2: 2×10mL) 120mL(试剂1: 2×50mL+试剂2: 1×20mL) 120mL(试剂1: 1×100mL+试剂2: 1×20mL) 144mL(试剂1: 4×30mL+试剂2: 4×6mL) 168mL(试剂1:2×70mL+试剂2: 1×28mL) 240mL(试剂1: 3×67mL+试剂2: 2×20mL) 240mL(试剂1: 2×100mL+试剂2: 2×20mL) 336mL(试剂1: 4×70mL+试剂2: 2×28mL) 600mL(试剂1: 5×100mL +试剂2: 1×100mL) 1×65测试盒；6×65测试盒；350测试盒；700测试盒 1×200测试盒；2×200测试盒；1×220测试盒； 1×300测试盒；2×300测试盒；1×400测试盒； 2×400测试盒；1×440测试盒；2×440测试盒； 校准品（可选购）：1×0.5mL 1×1mL 质控品（可选购）：1×0.5mL 2×0.5mL 1×1mL 2×1mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液、氧化型谷胱甘肽底物； 试剂2：磷酸盐缓冲液、还原型辅酶Ⅱ、乙二胺四乙酸； 校准品：谷胱甘肽还原酶、牛血清白蛋白； 质控品：谷胱甘肽还原酶、牛血清白蛋白。 （具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中谷胱甘肽还原酶活性的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/9 |
| 生效日期 | 2023/3/9 |
| 有效期至 | 2026/5/18 |
