| 注册证编号 | 苏械注准20242181588 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡艾视益医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区清源路20号立业楼B108 |
| 生产地址 | 无锡市新吴区清源路20号立业楼B108 |
| 产品名称 | 一次性使用电子宫腔镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用电子宫腔镜由前端、插入部、手柄和止液阀组成。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌状态提供，一次性使用。止液阀的规格为L40.6*H18mm,Φ4.2mm-6%鲁尔圆锥接头。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与无锡艾视益医疗科技有限公司生产的医用内窥镜图像处理器（型号AIP100）配套使用，用于宫腔的成像和检查。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/8/1 |
| 生效日期 | 2024/8/1 |
| 有效期至 | 2029/7/31 |
