南京沪家医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20232081252”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20232081252 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京沪家医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区沧溪路27号1号楼2楼 |
| 生产地址 | 南京市高淳区经济开发区沧溪路27号1号楼2楼 |
| 产品名称 | 双水平正压通气治疗机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HJ-620S、HJ-620T、HJ-625S、HJ-625T、HJ-630S、HJ-630T |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、湿化器、电源适配器（含电源线）组成。各型号支持的模式如下：HJ-620S（CPAP、 AUTO、S），HJ-620T（CPAP、 AUTO、S、T、ST），HJ-625S（CPAP、 AUTO、S），HJ-625T（CPAP、 AUTO、S、T、ST），HJ-630S （CPAP、 AUTO、S），HJ-630T（CPAP、 AUTO、S、T、ST）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于睡眠呼吸暂停低通气综合征、严重打鼾以及呼吸功能不全患者的治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/30 |
| 生效日期 | 2023/8/30 |
| 有效期至 | 2028/8/29 |
