健尔康医疗科技股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20222140777”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20222140777 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 健尔康医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：连体式常规款、连体式连脚款、分体式。规格：160（S号）、165（M号）、170（L号）、175（XL号）、180（XXL号）、185（XXXL号）、190（XXXXL号）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服由覆膜无纺布或高密度聚乙烯面料，经裁剪、缝制、压条加工制成。防护服由连帽上衣、裤子组成，选配鞋套；袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。 产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/28 |
| 生效日期 | 2023/9/28 |
| 有效期至 | 2027/2/21 |
