| 注册证编号 | 皖械注准20232170038 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽聚美医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市包河经济开发区北京路468号安徽省检验检测科技园4号楼1M层102室和2层 |
| 生产地址 | 合肥市包河经济开发区北京路468号安徽省检验检测科技园4号楼1M层102室和2层 |
| 产品名称 | 定制式义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 定制式固定义齿（全瓷切削冠/桥、树脂切削冠/桥、全瓷切削桩核、玻璃陶瓷冠、玻璃陶瓷嵌体、玻璃陶瓷贴面、铸瓷冠/桥、铸瓷嵌体、铸瓷贴面、烤瓷贴面、金属铸造桩、金属铸造嵌体、金属铸造冠/桥、金属烤瓷冠/桥、金属聚合瓷冠/桥） 定制式活动义齿（切削支架可摘局部义齿、铸造支架可摘局部义齿、弯制支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、隐形义齿、铸造基托全口义齿、树脂基托全口义齿、精密附着体、套筒冠） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由已注册医用口腔材料根据人体牙模定制而成。定制式固定义齿结构功能包括冠、桥、嵌体、贴面、桩核、种植上部义齿，采用钴铬合金、镍铬合金、纯钛金属、钛合金、贵金属、二氧化锆瓷块、铸瓷瓷块、玻璃陶瓷块、瓷粉、树脂盘、复合树脂材料制成，通过粘固剂将其固定在基牙上，患者不能自行取戴；定制式活动义齿结构功能包括可摘局部义齿、全口义齿、精密附着体、套筒冠，采用钴铬合金、纯钛金属、树脂盘、基托树脂、复合树脂、牙用不锈钢丝、弹性义齿胶、合成树脂牙组成，患者能自行取戴。 |
| 适用范围/预期用途 | 定制式固定义齿用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复，定制式活动义齿用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/8 |
| 生效日期 | 2023/3/8 |
| 有效期至 | 2028/3/7 |
