江苏百宁盈创医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20232021588”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20232021588 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏百宁盈创医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州港经济开发区双创基地内6号楼 |
| 生产地址 | 泰州港经济开发区双创基地内6号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用肺结节定位穿刺针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BN-F-100S、BN-F-100M、BN-F-100L、BN-F-100X、BN-F-120S、BN-F-120M、BN-F-120L、BN-F-120X、BN-F-150S、BN-F-150M、BN-F-150L、BN-F-150X |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肺结节定位穿刺针由穿刺针组件、锚钩组件和保护管组成。穿刺针组件由穿刺针、穿刺针手柄、内推管、内推管手柄组成。锚钩组件由锚钩、压接固定管、定位线组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肺结节患者接受胸腔镜手术前的CT引导下的肺结节定位，留置体内时间小于24小时。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/17 |
| 生效日期 | 2023/11/17 |
| 有效期至 | 2028/11/16 |
