注册证编号 | 沪械注准20162400152 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海惠中生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区 |
生产地址 | 上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层 |
产品名称 | α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:4×60ml, R2:2×30ml;R1:2×60ml, R2:2×15ml;R1:2×80ml,R2:2×20ml;2×(R1:80ml, R2:20ml)/组;R1:2×40ml,R2:1×20ml;R1:1×40ml, R2:1×10ml;R1:2×50ml, R2:1×25ml;R1:6×40ml, R2:4×15ml;R1:4×400测试,R2:4×400测试;R1:4×400测试,R2:4×400测试; |
结构及组成/主要组成成分 | R1: 磷酸盐缓冲液、α-酮基丁酸; R2: NADH。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中α-羟丁酸脱氢酶的活性,作辅助诊断用。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/12/1 |
生效日期 | 2020/12/1 |
有效期至 | 2025/11/30 |