| 注册证编号 | 浙械注准20232161064 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州微晓医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号55幢901室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号55幢901室 |
| 产品名称 | 光学相干断层扫描仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AOCT-1000M、AOCT-1000S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由光学主机、图像分析软件组成，光学主机由光学部件、电源、操作手柄和三维位移机架（含额托、颏托）构成，其中光学部件由光源、照明光学系统、分光器、成像光学系统和接收器构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于眼前节组织结构断层成像及测量，和（或）眼轴长度的测量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/22 |
| 生效日期 | 2024/5/22 |
| 有效期至 | 2028/2/19 |
