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成都心吉康科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20192070163”基本信息
注册证编号川械注准20192070163 [查看相关产品信息]
注册人名称成都心吉康科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(四川)自由贸易试验区成都高新区天府三街69号1栋12层1209号
生产地址中国(四川)自由贸易试验区成都高新区天府三街69号1栋12层1209号
产品名称心电记录仪
管理类别第二类
型号规格贴心集 02
结构及组成/主要组成成分本产品由心电记录仪主机(含主机端嵌入式软件,发布版本V0)、数据线、心电记录仪手机端软件(发布版本V1)和心电记录仪PC端软件(发布版本V1)四部分组成。
适用范围/预期用途心电记录仪用于采集、测量、存储、回放单道心电波形,以提供给医护人员做临床诊断。适用于除体重不足10Kg儿童外的所有人群。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2019/9/17
生效日期2019/9/17
有效期至2024/9/16
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