注册证编号 | 川械注准20192070163 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 成都心吉康科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 中国(四川)自由贸易试验区成都高新区天府三街69号1栋12层1209号 |
生产地址 | 中国(四川)自由贸易试验区成都高新区天府三街69号1栋12层1209号 |
产品名称 | 心电记录仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 贴心集 02 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由心电记录仪主机(含主机端嵌入式软件,发布版本V0)、数据线、心电记录仪手机端软件(发布版本V1)和心电记录仪PC端软件(发布版本V1)四部分组成。 |
适用范围/预期用途 | 心电记录仪用于采集、测量、存储、回放单道心电波形,以提供给医护人员做临床诊断。适用于除体重不足10Kg儿童外的所有人群。 |
审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/9/17 |
生效日期 | 2019/9/17 |
有效期至 | 2024/9/16 |