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深圳安科高技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222210981”基本信息
注册证编号粤械注准20222210981 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳安科高技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房
生产地址深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房
产品名称CT影像处理软件
管理类别第二类
型号规格ASG-600
结构及组成/主要组成成分由软件安装光盘、操作说明书和软件加密装置组成,软件组成模块包括:主框架模块、病人管理模块、影像(二维浏览)模块、后处理(三维浏览)模块、拍片模块、报告模块、服务模块。软件版本号:V1.0。
适用范围/预期用途适用于对符合DICOM3.0标准的CT图像进行查阅和处理,不包括自动诊断功能。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/7/25
生效日期2022/7/25
有效期至2027/7/24
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