| 注册证编号 | 沪械注准20232400031 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西门子实验系统（上海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区芙蓉花路387号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区芙蓉花路387号9幢一楼、二楼 |
| 产品名称 | 游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 250测试/盒，50测试/盒 (ADVIA Centaur系列) ； 300测试/盒，60测试/盒 (Atellica IM系列) 。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 标记试剂：吖啶酯标记的鼠单克隆抗三碘甲状腺原氨酸（T3）抗体，固相试剂：与顺磁颗粒共价结合的三碘甲状腺原氨酸（T3）类似物，标准曲线卡。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中的游离三碘甲状腺原氨酸（FT3），作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/27 |
| 生效日期 | 2023/2/27 |
| 有效期至 | 2028/2/26 |
