注册证编号 | 浙械注准20202400860 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江强盛生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层 |
生产地址 | 浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层 |
产品名称 | 果糖胺检测试剂盒(四氮唑蓝法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 25ml(试剂1:20ml×1+试剂2:5ml×1);50ml(试剂1:40ml×1+试剂2:10ml×1);100ml(试剂1:40ml×2+试剂2:10ml×2);150ml(试剂1:60ml×2+试剂2:15ml×2);250ml(试剂1:50ml×4+试剂2:25ml×2);校准品(选购):1ml×1(单水平);质控品(选购):1ml×2(2水平)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:磷酸盐缓冲液、硝基四氮唑蓝;试剂2:磷酸盐缓冲液;校准品和质控品:1-脱氧-1-吗啉-D-果糖。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中果糖胺的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/4/25 |
生效日期 | 2021/4/25 |
有效期至 | 2025/11/24 |