| 注册证编号 | 浙械注准20202400529 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 绍兴美迪康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 绍兴市上虞区东关街道竺可桢科技园区 |
| 生产地址 | 绍兴市上虞区东关街道竺可桢科技园区 |
| 产品名称 | 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（免疫印迹法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试纸条（包括反应槽）、生物素标记羊抗人IgE二抗 、 辣根过氧化物酶链亲和素、浓缩清洗液(25X) 、TMB底物、比色卡。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对人血清总IgE和户尘螨、屋尘、猫毛皮屑、贝、狗毛皮屑、矮豚草、桑树、蟑螂、霉菌（点青霉、交链孢霉、烟曲霉、分枝孢霉）、树木（栎树、榆树、梧桐、柳树、三角叶杨）、腰果、鸡蛋白、牛奶、鱼、蟹、虾、牛肉、羊肉、芒果特异性IgE抗体的含量进行定性检测。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/24 |
| 生效日期 | 2021/12/24 |
| 有效期至 | 2025/5/28 |
