| 注册证编号 | 浙械注准20192400617 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州市滨江区滨康路568号2号楼201-209室 |
| 生产地址 | 杭州市滨江区宾康路568号2号楼，5号楼R101-R105、R201-R240 |
| 产品名称 | 过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒（酶联免疫法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 8人份盒，40人份盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 可拆酶标板、HRP酶联二抗A液、酶联二抗B液（绿色）、样品稀释液（1X）、浓洗涤液(20X) 、TMB底物显色液、终止反应液、阴性质控液、阳性质控液、校准品。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于定性或半定量检测人血清特异性IgE浓度。检测项目：总IgE、户尘螨、屋尘、蟑螂、猫毛皮屑、狗毛皮屑、矮豚草、桑树、霉菌组合（点青霉、交链孢霉、烟曲霉、分枝孢霉）、树花粉组合（栎树、榆树、梧桐、柳树、杨树）。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/27 |
| 生效日期 | 2021/5/27 |
| 有效期至 | 2024/11/11 |
