| 注册证编号 | 粤械注准20202141728 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州白云蓝天电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区科学城神舟路885号生产中心二D栋 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城神舟路885号D栋 |
| 产品名称 | 一次性使用医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型、大号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由表层、中间层、底层、口罩带、鼻夹组成，表层材料为聚丙烯纺粘布、中间层材料为聚丙烯喷丝法制成的过滤熔喷布、底层材料为聚丙烯纺粘布、口罩带为涤纶线和少量氨纶线针织而成、鼻夹为可弯折可定型的聚丙烯制成。为灭菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/27 |
| 生效日期 | 2020/10/27 |
| 有效期至 | 2025/10/26 |
