| 注册证编号 | 浙械注准20212220259 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州遂曾生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路21号4幢一、二层，3幢一层 |
| 生产地址 | 杭州市余杭区五常街道高顺路8号西溪软件园金牛座A座4001室、5005室 |
| 产品名称 | 恒温荧光核酸扩增仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LF-160 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、电源线、荧光目视辅助单元、反应试管架、PURE组架和嵌入式软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，对来源于人痰样本进行前处理和LAMP反应（恒温核酸扩增）。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/25 |
| 生效日期 | 2021/6/25 |
| 有效期至 | 2026/6/24 |
