| 注册证编号 | 粤械注准20152170276 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市华创齿科技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福永街道凤凰社区富源街2号厂房A栋3层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福永街道凤凰社区富源街2号厂房A栋3层 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷桥（冠）、镍铬合金烤瓷桥（冠）、氧化锆全瓷冠（桥）、氧化锆全锆冠（桥、嵌体、桩核）、种植体上部氧化锆全瓷冠（桥）、压铸玻璃陶瓷冠（贴面、嵌体）、光固化复合树脂冠（嵌体、贴面）、纯钛光固化复合树脂冠（桥） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. 钴铬合金烤瓷桥（冠）、镍铬合金烤瓷桥（冠）、采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 2. 氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆全瓷冠（桥）采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 3. 氧化锆全锆冠（桥、嵌体、桩核）采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。 4. 光固化复合树脂冠（嵌体、贴面）采用光固化树脂加工制成； 5. 纯钛光固化复合树脂冠（桥）采用金属材料经铸造成型后再经由光固化树脂材料固化、工艺雕刻而成. 6. 压铸玻璃陶瓷冠（贴面、嵌体）采用全瓷材料压铸成型、工艺雕刻而成。 7. 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件；桩核类产品均为定制式桩核，不涉及预成根管桩。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/10 |
| 生效日期 | 2020/6/10 |
| 有效期至 | 2025/6/9 |
