| 注册证编号 | 滇械注准20242140053 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南普慧医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明高新区新城产业基地B-5-28-3地块生物科技孵化器（生物产业标准厂房）7幢4层401号 |
| 生产地址 | 云南省昆明高新区新城产业基地B-5-28-3地块生物科技孵化器（生物产业标准厂房）7幢4层401号 |
| 产品名称 | 一次性使用活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用活检针由护套、内针杆、外针管、机械动力装置组成。其中机械动力装置包括外针座、导向套、激发键、接头、密封圈、内针筒、弹簧、外壳、滑块、推杆。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 在B超或X-线监视下，经皮穿刺，用于实质性脏器、肿瘤的细胞学活检或其他软组织活检。不适用于获取患者骨髓活检。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/13 |
| 生效日期 | 2024/5/13 |
| 有效期至 | 2029/5/12 |
