| 注册证编号 | 浙械注准20232111762 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江迈尔医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县凤川街道桐庐经济开发区白云源东路555号A幢2楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县凤川街道桐庐经济开发区白云源东路555号A幢2楼 |
| 产品名称 | 环氧乙烷灭菌器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MEO-220、MEO-135 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由主体和负载筐组成，主体由灭菌舱、加热系统、真空系统、加药及气化装置、残气处理系统、监测、控制系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于可耐受环氧乙烷的医疗器械的灭菌。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/5 |
| 生效日期 | 2023/9/5 |
| 有效期至 | 2028/9/4 |
