| 注册证编号 | 浙械注准20222071012 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江远翔医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢401D |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢401D |
| 产品名称 | 肌电图仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FLY-301、FLY-302、FLY-303、FLY-304 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电源模块、刺激延长线、放大延长线、鳄鱼夹、采集电极、刺激电极和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体肌电信号及神经传导数据采集、处理、分析，不包括自动诊断部分。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/7 |
| 生效日期 | 2023/4/7 |
| 有效期至 | 2027/6/8 |
