| 注册证编号 | 浙械注准20212400157 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州康知生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号201G |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号201G |
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1×26mL，试剂2：1×10mL； 试剂1：1×26mL，试剂2：1×12mL； 试剂1：2×26mL，试剂2：1×18mL； 试剂1：2×26mL，试剂2：1×20mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：肌酸酶，肌氨酸氧化酶，N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐，哌啶醇氧化物； 试剂2：过氧化物酶，肌酐酶，4-氨基安替比林，防腐剂Krovin 600。 （具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体尿液中肌酐的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/23 |
| 生效日期 | 2021/4/23 |
| 有效期至 | 2026/4/22 |
