| 注册证编号 | 苏械注准20172020859 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市海达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇三河口工业集中区 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区 |
| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HBQ型: HBQ-9、HBQ-12、HBQ-15、HBQ-18、HBQ-22、HBQ-26、HBQ-30 、HBQ-32HBQW型：HBQW-10、HBQW-12、HBQW-15、HBQW-18、HBQW-22、HBQW-25、HBQW-28、HBQW-32、HBQW-36 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮切割吻合器主要由龟头座、钉仓套、保险、传动块、手柄、外套、手轮、上壳、下壳、抵钉座、垫刀圈、钉仓、推钉片、环形刀、辅片和缝合钉组成，可选配附件:扎带。吻合器根据外形不同分为HBQ型和HBQW型两种，根据钉仓外径共分为17种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/10 |
| 生效日期 | 2022/5/10 |
| 有效期至 | 2026/8/9 |
