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深圳普门科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222400782”基本信息
注册证编号粤械注准20222400782 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳普门科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦
生产地址广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼(委托生产)
产品名称C反应蛋白(CRP)校准品
管理类别第二类
型号规格5×0.5mL/盒,包含水平1、水平2、水平3、水平4、水平5五个不同浓度。
结构及组成/主要组成成分由C反应蛋白、ProClin300及TRIS缓冲液组成。
适用范围/预期用途本产品用于C反应蛋白项目检测时的校准。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/6/17
生效日期2022/6/17
有效期至2027/6/16
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