| 注册证编号 | 苏械注准20232081535 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州康之韵医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇尧峰西路70号17幢4楼 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇尧峰西路70号17幢4楼 |
| 产品名称 | 医用超声雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KZY-WHQ-I、KZY-WHQ-II |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、送雾管、雾化面罩组成。其中主机包括：雾化器、送风装置、雾化罐、加热器、控制系统和医用超声雾化器控制软件（发布版本：1）。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用超声雾化器适用于将液态药物雾化供患者吸入。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/30 |
| 生效日期 | 2023/10/30 |
| 有效期至 | 2028/10/29 |
