| 注册证编号 | 湘械注准20232140058 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南睿隆医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋301号房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋301号房 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:分身式(无菌型) 、分身式(非无菌型)、连身式(无菌型) 、连身式 (非无菌型)、连身带脚套式(无菌型)、连身带脚套式 (非无菌型)。规格:160、165、170、175、180、185、190、195。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由覆膜无纺布材料制成。分身式、连身式防护服由连帽上衣、裤子组成；连身带脚套式防护服由连帽上衣、裤子及鞋体组成。产品以无菌或非无菌形式提供。无菌型产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等阻隔、防护用。非无菌产品不能用于隔离重症监护病区(房)等有严格微生物指标控制的场所。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/19 |
| 生效日期 | 2023/1/19 |
| 有效期至 | 2028/1/18 |
