| 注册证编号 | 浙械注准20242041344 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州键嘉医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号8幢305、306室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢B2-2-204室 |
| 产品名称 | 间隙平衡传感器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GAPSENSOR G01、GAPSENSOR G02、GAPSENSOR G03 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由传感器、嵌入式软件（发布版本：V1）、客户端软件（发布版本：V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于全膝关节置换手术中测量患者膝关节间隙压力的大小及位置信息，为医生评估软组织张力提供参考。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/21 |
| 生效日期 | 2024/4/21 |
| 有效期至 | 2029/4/20 |
