| 注册证编号 | 湘械注准20202140699 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南沃源美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区盼盼路9号综合楼101 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区枫树路280号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式(无菌型）、平面型耳挂式（非无菌型)；规格：12.5cm×8.0cm、12.5cm×9.0cm、14.5cm×8.0cm、14.5cm×9.0cm、16.5cm×8.0cm、16.5cm×9.0cm、17.5cm×9.5cm、14.0cm×9.0cm、12.0cm×7.0cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内外层由无纺布制成，中间层由熔喷布制成；口罩带由松紧带制成；鼻夹由聚丙烯镀锌铁丝材料制成。产品为无菌或非无菌供应，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护，无菌型仅适用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/8 |
| 生效日期 | 2020/9/8 |
| 有效期至 | 2025/9/7 |
