注册证编号 | 京械注准20152400804 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京首医临床医学科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市大兴区青云店镇垡上工业区 |
生产地址 | 北京市大兴区青云店镇垡上工业区 |
产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 4;100mL;6;60mL;8;50mL;2;100mL |
结构及组成/主要组成成分 | 4-氨基安替比林0.25mmol/L,苯酚0.75mmol/L,葡萄糖氧化酶15KU/L,过氧化物酶1.5KU/L,变旋酶2.0KU/L。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/8/19 |
生效日期 | 2020/8/19 |
有效期至 | 2025/8/18 |