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北京首医临床医学科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20152400804”基本信息
注册证编号京械注准20152400804 [查看相关产品信息]
注册人名称北京首医临床医学科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市大兴区青云店镇垡上工业区
生产地址北京市大兴区青云店镇垡上工业区
产品名称葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
管理类别第二类
型号规格4;100mL;6;60mL;8;50mL;2;100mL
结构及组成/主要组成成分4-氨基安替比林0.25mmol/L,苯酚0.75mmol/L,葡萄糖氧化酶15KU/L,过氧化物酶1.5KU/L,变旋酶2.0KU/L。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/8/19
生效日期2020/8/19
有效期至2025/8/18
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