| 注册证编号 | 粤械注准20162170863 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河源市廖氏锐爱斯医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河源市源城区河埔大道东、力王大道南顺和名苑2-07、2-08号 |
| 生产地址 | 河源市源城区河埔大道东、力王大道南顺和名苑2-07、2-08号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 氧化锆全锆桥，氧化锆全瓷冠、桥，铸瓷贴面、嵌体，种植体上部氧化锆全瓷桥，钴铬合金烤瓷桥、冠，钴铬合金金属桥，镍铬合金烤瓷桥、冠 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 钴铬合金烤瓷桥、冠，镍铬合金烤瓷桥、冠：采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 钴铬合金金属桥：由齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成； 铸瓷贴面、嵌体，氧化锆全锆桥，氧化锆全瓷冠、桥，种植体上部氧化锆全瓷桥（不含牙种植体、基台及种植体附件）：由全瓷材料、瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/31 |
| 生效日期 | 2021/3/31 |
| 有效期至 | 2026/3/30 |
