| 注册证编号 | 浙械注准20222400345 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 恩碧乐（杭州）生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号501F |
| 生产地址 | 杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号501F |
| 产品名称 | 降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：2-（N-吗啉）乙磺酸缓冲液； 试剂2：包被羊抗人降钙素原抗体的胶乳颗粒、4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液。 （具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中降钙素原的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/25 |
| 生效日期 | 2022/7/25 |
| 有效期至 | 2027/7/24 |
