| 注册证编号 | 湘械注准20212022375 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南科医智投生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路 1048 号山河医药健康产业园标准厂房第1栋1305房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜取石网篮 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 根据产品网篮篮体部位结构的不同，将产品分为三丝型和四丝型两种型号。根据产品的尺寸大小不同，可分为多种规格，具体的规格详见附表1注册证型号规格变更对比表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜取石网篮由网篮篮体、外管、手柄和牵引线组成。其中网篮篮体材料为镍钛合金、外管材料为聚四氟乙烯(PTFE)、手柄材料为ABS、牵引线材料为不锈钢（06Cr19Ni10)。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供消化、泌尿诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/12 |
| 生效日期 | 2022/10/12 |
| 有效期至 | 2026/12/30 |
