| 注册证编号 | 浙械注准20192220473 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波江丰生物信息技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市经济开发区城东新区冶山路 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市科创中心4号孵化楼3楼 |
| 产品名称 | 结核分枝杆菌扫描分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KF-TB-040、KF-TB-120、KF-TB-400 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由扫描仪主机、切片盒和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于对痰涂片进行显微扫描，并对扫描的图像进行识别、标记、统计分析、分类筛选，为临床结核分枝杆菌诊断提供辅助参考。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/16 |
| 生效日期 | 2020/12/16 |
| 有效期至 | 2024/8/14 |
