| 注册证编号 | 浙械注准20152400696 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 温州市康泰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 永嘉县瓯北镇西岸工业区 |
| 生产地址 | 永嘉县瓯北镇西岸工业区 |
| 产品名称 | 金黄色葡萄球菌鉴定试剂盒（乳胶凝集法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50人份盒、100人份盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：检测试剂，包被有人血纤维蛋白原的乳胶微粒； R2：阴性质控试剂，未致敏的乳胶微粒； 检测卡：白色光面硬纸卡。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对临床分离培养且经传统方法(形态学、革兰染色、触酶试验)确认为葡萄球菌后的纯化菌落样本，进行的金黄色葡萄球菌鉴定。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/24 |
| 生效日期 | 2020/4/24 |
| 有效期至 | 2025/4/23 |
