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南京余湾医药有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202141584”基本信息
注册证编号苏械注准20202141584 [查看相关产品信息]
注册人名称南京余湾医药有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市浦口区永宁街道大桥社区9-15号
生产地址南京市浦口区永宁街道大桥社区9-15号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格175mm*95mm,145mm*85mm
结构及组成/主要组成成分一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成,口罩体为三层结构。其中口罩体内外层采用纺粘无纺布制成、中间层采用熔喷布制成,口罩带由锦纶加氨纶制成,鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成。一次性使用医用口罩为平面耳挂式,按尺寸不同分为两种规格。产品以非无菌状态提供,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于普通医疗环境中佩戴,阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/10/21
生效日期2020/10/21
有效期至2025/10/20
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